新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測產品（自我檢測）

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)

醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號：國械注準20223400348

產品特點：

· 15分鐘出結果      · 操作簡單        · 結果準確         · 使用靈活            · 使用穩定

產品規格：

A1 型：1 人份 / 袋。       A2 型：1 人份 / 盒、5 人份 / 盒。
B 型：20 人份 / 盒、25 人份 / 盒、40 人份 / 盒、50 人份 / 盒。

操作視頻：

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測產品

雙抗原夾心法的原理

雙抗原夾心法，基于病毒兩側同時進行特異性的抗原抗體結合，從反應機制上有效的較少假陽性。不受類風濕因子等因素的干擾，其特異性較捕獲法、間接法都高。同時，可以提高檢測靈敏度，是目前較好的檢測新冠抗體的方法。

1、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(上轉發光法)

特點：

（1）縮短診斷窗口期，同時檢測 IgM 和 IgG等抗體；
（2）雙抗原夾心法，原理上確保新冠抗體檢測有更高的敏感性和特異性；
（3）單人份試劑，隨到隨測，無浪費； 
（4）15min快速完成檢測(出數值)； 
（5）檢測靈敏度高：無背景干擾，大幅提高檢出率； 
（6）發光穩定，不會衰減：UCP材料不會出現熒光褪色現象； 
（7）高通量：1h >100T；
（8）無需冷鏈、常溫儲存； 
（9）榮獲國家技術發明獎二等獎。

 2、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

特點：

 ( 1 )檢測樣本：血清、血漿；
（2）縮短診斷窗口期，同時檢測 IgM 和 IgG等抗體；
（3）雙抗原夾心法，更高的敏感性和特異性；
（4）檢測時間短，15分鐘出結果；
（5）無需儀器設備，適合現場篩查。